PERSONALIA:
Naam: Frans Schmidt
Voorletters: F.J.
Geboortedatum: 31 Juli 1963
Geboorteplaats: Breda
Burgerlijke staat: Man ; Gehuwd ; 3 kinderen ; Nederlandse nationaliteit
OPLEIDING:
1974-1980 Stedelijk Gymnasium Breda ; eindexamen Gymnasium bèta
1981-1984 Farmacie, Universiteit van Amsterdam (UvA) ; kandidaatsexamen Mei 1984
1984-1987 Farmacie, Rijksuniversiteit Groningen (RUG) ; doctoraalexamen April 1987
1987-1991 RUG Groningen: Vakgroep Farmaceutische Technologie & Biofarmacie ;
Assistent in opleiding (AIO).
Promotieonderzoek in de werkgroep Bio-sensing o.l.v. Dr. A.J.M. Schoonen.
Promotie 8 November 1991 ; titel proefschrift
“development of a wearable glucose sensor”. Diverse publicaties en patenten.
Doctor in de Wis- en Natuurwetenschappen
1991-1995 Post-Doc RUG bij vakgroep Farmaceutische Technologie. Continuering research naar glucose sensor op 2e geldstroom Boehringer Mannheim & Roche.
WERKERVARING:
1995-2000 Cordis Europa, Roden : vanaf 1997 Cordis J&J.
Clinical Research Manager (1995) ; uitvoeren en coördineren van clinical trials met nieuw ontwikkelde producten / catheters / stents e.d.
Product Development Manager (1996-1998), Global R&D Director (1998-2000). Coördinatie en verantwoordelijkheid wereldwijd voor productontwikkeling en productportfolio cardiovasculair (diagnostisch / PTCA) en thrombectomie systemen. Aansturen +/- 20 engineers, afstemming met sales, bijdragen aan clinical trials.
2000-2015 PRA Health Sciences/Assen/Groningen, tot juli 2006 Pharma Bio Research. Manager Recruitment and Screening (2000) :
Aansturen van de afdeling (30 fte) ; zorgdragen voor recrutering en keuring van benodigde vrijwilligers voor de klinische onderzoeken
Director Operations (2000-2003):
Aansturen van de afdeling Clinical operations, kliniek, apotheek, data-management, clinisch chemisch laboratorium, bio-analytisch laboratorium ; > 200 fte. MT functie
Director IT and Operational Excellence (2004):
Aansturen afdeling IT, insourcen van IT en inrichten systemen, Computerized System Validation systemen opzetten. Complete revisie van het kwaliteits-systeem onder GCP/GLP/GMP ; nieuwe structuur en documentatie volgens ISO 9001.
Director Quality Management and IT (2004 – 2010) :
Aansturen eigen afdeling IT , wereldwijd verantwoordelijk voor kwaliteitsmanagement, integratie kwaliteits-systemen met aangekochte bedrijven, aansturing afdeling Quality Assurance (20 fte) en Document management (5 fte)
Begeleiding en afhandeling van audits en (overheids) inspecties ; MT functie
Client Relation Director (2010- mid 2015) :
Liaison functie tussen Clinical operations Nederland en de wereldwijde sales (verkoop) organisatie. Inhoudelijk bijdrages aan offertes. Ontvangst van klanten (Farmaceutische industrie) ten behoeve van opdracht-acquisitie. Bezoek aan klanten ten behoeve van acquisitie (US, EU, Asia).
2015 – Consultant (freelance : zzp-er)
Fesconsult : Clinical Research, Laboratory, Medical Device, Biotech and Pharmacy consultancy services : GxP auditing
KARAKTERISTIEK:
Analyserend, innovatief, weloverwogen, resultaatgericht, overzicht, geduld, humor.
Leidinggevende ervaring (tot > 200fte) ; diverse trainingen in leidinggeven, projectmatig werken etc…
Six sigma greenbelt.
Ervaring in ontwikkeling van nieuwe producten in samenwerking met eindgebruikers (artsen).
Sterk in het leiden van een projectgeoriënteerde omgeving,
Gespecialiseerd in het inrichten en algehele revisie van kwaliteitssystemen (ISO, GMP, GCP, GLP)
Ruime ervaring met procesverbeteringen, continuous improvement.
Ervaring met quality assurance (QA) auditing en inspecties onder GCP, GMP en GLP regelgeving.
TALEN:
Nederlands, Engels, Duits en Frans (spreken en schrijven)
HOBBY’S:
Voetbal (tevens 6 jaar voorzitter VV Gorecht te Haren, nu wedstrijdsecretaris), bridge en fietsen.